当前位置：公司秉持“做良心人、为良心事、产良心药”的核心价值观，聚焦呼吸系统疾病、代谢类疾病及神经系统疾病领域，致力于构建集特色原料药及高级中间体、高端制剂、膳食营养补充剂的研发与生产于一体的综合性医药产业体系，同时提供高级中间体、原料药及高端制剂的CMO/CDMO服务。
公司坐落于青岛莱西市姜山镇生物医药产业园，占地66亩，注册资本7000万元。现有员工70余人，团队涵盖研发、生产、质量保证、质量控制、销售等专业领域，核心成员均来自国内知名药企，具备15年以上行业经验，本科及以上学历占比达90%。满产后，员工规模将扩至200余人，其中管理层20人、研发人员50人、生产人员130余人。
一、基本介绍
公司秉持“做良心人、为良心事、产良心药”的核心价值观，聚焦呼吸系统疾病、代谢类疾病及神经系统疾病领域，致力于构建集特色原料药及高级中间体、高端制剂、膳食营养补充剂的研发与生产于一体的综合性医药产业体系，同时提供高级中间体、原料药及高端制剂的CMO/CDMO服务。
公司坐落于青岛莱西市姜山镇生物医药产业园，占地66亩，注册资本7000万元。现有员工70余人，团队涵盖研发、生产、质量保证、质量控制、销售等专业领域，核心成员均来自国内知名药企，具备15年以上行业经验，本科及以上学历占比达90%。满产后，员工规模将扩至200余人，其中管理层20人、研发人员50人、生产人员130余人。
二、厂区规划与建设
厂区总规划建筑面积4万平方米，总投资约4亿元，包含3个合成车间、1个制剂车间、1栋质检研发楼、办公楼、动力车间及配套的污水处理、仓储物流等设施。项目分两期建设，一期工程建筑面积约2万平方米，涵盖2个合成车间、1栋质检研发楼、动力车间及配套设施，计划2025年7月建成投产。厂区平面布局如下：
生产区：
1#合成车间（建筑面积3400平方米，投资3800万元）配备3条多功能合成生产线、1条高毒高活生产线及2个D级洁净区，可实现原料药与中间体的中试放大及商业化生产，支持超高温/超低温反应、加氢反应等工艺，配备20-2000L反应罐等70余台生产设备，年产能达60吨，目前设备安装已完成，计划2025年7月启动商业化生产。
质检研发楼内规划2000平方米吸入制剂（溶液型）车间，投资2000万元，配备2台高性能BFS灌装机，单次批量最高50万支，年产能1亿支，预计2026年初投入使用。
研发区：
质检研发楼3楼设1200平方米制剂与原料药研发实验室。制剂研发区配备气流粉碎机、干/湿法制粒机、流化床等国际主流及国产替代设备，覆盖口服固体制剂、无菌液体制剂（吸入溶液剂、注射剂及滴眼液等）、口服液体制剂的开发，支持中试放大。原料药研发区配备氢化反应、超低温反应等专业设备，及50L/100L反应釜，可直接实现公斤级放大试验。分析检测区配备20台高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）等精密仪器，建立符合中美双报标准的质量保证体系。
质检区：
质检研发楼4楼设1200平方米QC检测实验室，配备25台HPLC、GC、红外/紫外分光光度计等高端设备，涵盖无菌检测与微生物检测能力，质量控制体系满足中、美、欧、日申报要求，年检测能力达1500-2000批次样品。
三、产品管线介绍
1 化药制剂板块
通过药品上市许可持有人（MAH）转让方式拟购入3个雾化吸入溶液制剂生产批件（硫酸特布他林、异丙托溴铵、富马酸福莫特罗吸入溶液），计划于2025年完成品种转移及委托生产手续，并持续布局呼吸系统、代谢类及神经系统疾病领域新品种。
后期重点研发品种：玛巴洛沙韦片、美洛加巴林片、单剂量滴眼液项目及雾化吸入高端制剂，开发周期约3.5年。
2 原料药及中间体板块
自主研发与对外合作项目：比拉斯汀原料药及中间体、亚叶酸钙原料药、依托考昔中间体、福沙匹坦中间体。
储备项目：近期布局替尼类中间体及富马酸福莫特罗原料药，开展特布他林、异丙托溴铵等原料药及枸橼酸托法替布、沙格列汀等中间体的立项评估工作。
3 膳食营养补充剂板块
依托香港现有渠道，将中成药古方开发为膳食营养补充剂，与香港知名保健品企业合作生产，通过跨境电商拓展大陆市场。
目前已立项牛磺酸咖啡因咀嚼片（提升思维能力、运动能力，同时具有优异的抗脑力疲劳、抗体力疲劳）和复方巴戟天咀嚼片（有抗抑郁、提高认知、调节负性情绪，提高记忆力等功效）两款产品。两款产品工艺开发已完成，正进行产品定位、外包装开发及市场摸索阶段，预计2025年11月正式上市。
4 CRO、CDMO及CMO业务
依托现有研发团队、场地及设备，对外提供原料药与制剂的研发（CRO）、定制生产（CDMO/CMO）服务，提升资源利用率，强化研发能力，拓展盈利渠道。目前已与多家机构签订技术服务协议。
四、企业展望
目前一期工程建设总投入约为2.4亿元，为加速自有产品市场化进程，拟按以下路径申请药品生产资质：2025年8月通过硫酸特布他林吸入溶液及吸入用异丙托溴铵溶液申请《药品生产许可证（B证）》；2025年11月依托比拉斯汀原料药申请《药品生产许可证（D证）》；2026年6月在制剂车间建设并验证完成后申请《药品生产许可证（A证）》，2027年初可实现吸入制剂自产。
项目满产后，员工规模将扩至200余人，其中管理层20人、研发人员50人、生产人员130余人，形成专业化、规模化的人才团队。至2029年，年营业额可达3.5亿，纳税额5000余万。
公司以系统性产业布局与政策机遇为依托，致力于5年内成为呼吸系统、代谢类及神经系统疾病领域的区域龙头企业，为构建长期技术壁垒奠定坚实基础。
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